QS Engineering AG in Wädenswil

Beschreibung und Mehrwerte

Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicherheitsmanagement, CE-Konformität, GMP, Reinräume

QS Engineering AG bietet folgende Dienstleistungen an:

Unsere Aktivitäten decken die Anforderungen der MDD 93/42 EWG und der MDR 2017/745 ab. QSE unterstützt Kunden bei der Einführung und Umsetzung der Anforderungen dieser Vorschriften. Unsere Mitarbeitenden verfügen über umfangreiche Erfahrungen und Qualifikationen in ihren traditionellen Bereichen. Wir legen grossen Wert auf kontinuierliche Weiterbildung.

MD technische Experten; Experte für klinische Beurteilungen; Experten für die Risikobewertung; Regulatorische Angelegenheiten; Medizinische Rechtsexperten; Auditoren für MDR Managementsysteme.

Bevollmächtigter EU-Vertreter; Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person; Professionelle Übersetzung bei der Etikettierung.

Massgeschneidertes Training für Medizinprodukte; MDR Training; Training für interne Auditoren; Training für Auditoren von benannten Stellen; Vorbereitung der technischen Unterlagen; Reinraumtechnik; Sterilisationsexperten; Managementsystem MDR Artikel 10 (9); Qualifizierung und Validierung;

Managementsysteme wie ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.